Análise das solicitações de medicamentos não padronizados de um hospital universitário terciário / Analysis of requests for non-standard medicines from a tertiary university hospital

Introdução: O uso extensivo de medicamentos não padronizados causa aumento de custos em saúde, além de potencial redução de segurança e uso racional de medicamentos. A Comissão de Farmácia e Terapêutica orienta a prescrição de medicamentos, por meio da avaliação e seleção de medicamentos a serem incluídos no formulário de medicamentos padronizados, com base nas melhores evidências científicas disponíveis e no perfil dos pacientes locais, promovendo o uso racional de medicamentos. O objetivo deste trabalho foi analisar as solicitações de fornecimento de medicamentos não padronizados na instituição. Métodos: Trata-se de um estudo observacional e descritivo onde foram analisadas as solicitações de medicamentos não padronizados realizadas entre fevereiro de 2016 e dezembro de 2021, identificando os medicamentos envolvidos e seus respectivos custos. Resultados: Foram realizadas 203 solicitações no período, sendo 174 incluídas no estudo. Os medicamentos que tiveram mais solicitações foram o rituximabe (41), a imunoglobulina humana (31), o sucralfato (23), a nitazoxanida (12) e o eltrombopague (7). As solicitações com maior custo foram as de imunoglobulina humana (US$ 799,702.38), rituximabe (US$ 717,320.26), eltrombopague (US$ 281,062.50), ruxolitinibe (US$ 167,867.46) e bortezomibe (US$ 149,033.52). As principais clínicas que solicitaram medicamentos não padronizado foram a neurologia (47), a hematologia (30), as moléstias infecciosas e parasitárias (17), e a anestesiologia (12). As solicitações de maior custo foram realizadas pela neurologia (US$ 145,519.08), hematologia (US$ 120,980.25), transplante de medula óssea (US$ 51,635.11) e dermatologia (US$ 44,813.40). Conclusão: O estudo demonstrou que há um fluxo estruturado de solicitação de medicamentos não padronizados na instituição, sendo uma importante ferramenta de gerenciamento dessas solicitações, evitando a aquisição desnecessária de itens que não compõem o elenco terapêutico do hospital.

Introduction: Widespread use of non-formulary drugs (NFD) increases cost and may reduce safety and rational use of medicines. The Pharmacy and Therapeutics Committee provides guidance on drug prescription by evaluating and selecting medications to be included in a hospital's formulary based on best scientific evidence available and local patients' profile, promoting rational use of medicines. The objective of this study was to assess non-formulary drugs prescriptions at a tertiary hospital. Methods: This was a retrospective study. NFD prescribed and its associated costs were assessed through NFD request forms received from February 2016 to December 2021. Results: A total of 203 NFD request forms were received, from which 174 were included in this study. The most frequently prescribed NFD included rituximab (n = 41), immunoglobulin (31), sucralfate (23), nitazoxanide (12), and eltrombopag (7), with the highest costs being with immunoglobulin (US$ 799,702.38), rituximab (US$ 717,320.26), eltrombopag (US$ 281,062.50), ruxolitinib (US$ 167,867.46), and bortezomib (US$ 149,033.52). The most frequent requesting specialties were neurology (n = 47), hematology (30), infectious disease (17) and anesthesiology (12), and highest costs requests were from neurology (US$ 145,519.08), hematology (US$ 120,980.25), bone marrow transplant unit (US$ 51,635.11), and dermatology (US$ 44,813.40). Conclusion: This study showed that a structured request flow for NFD prescription is a critical procedure in order to better manage drug prescription within the hospital, promoting rational use of medicines and preventing unnecessary spending with drugs for which the clinical indication may be covered by a drug already in the hospital's formulary.

Rational use of chloroquine and hydroxychloroquine in times of COVID-19

Considering the COVID-19 pandemic declared, part of the researchers' efforts has been in studies of repurposing chloroquine (CQ) and hydroxychloroquine (HCQ), cheap medicines that have been used for decades with indication for malaria, rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. Chinese and South Korean health officials recommended the use of QC and HCQ for prophylaxis and treatment of COVID-19, encouraging researchers around the world to assess the potential of these medicines as antivirals. To date, results of three clinical trials have been released. Two studies show divergent results for virological clearance, while the third suggests a benefit in terms of radiological and clinical improvement. The three studies have methodological limitations and low overall quality of evidence, in view of the absence of randomization, allocation concealment, blinding patients, health care providers, and outcome assessors, missing data and/or selective reporting of results, as well as probable heterogeneity of patients and treatments, imprecision due to the reduced statistical power of the studies, indirect evidence for patients with severe form of the disease or patients with high severity comorbidities. The irresponsible self-medication of these medicines is of concern both for the potential risk of shortages, as well as for the adverse events and potentially fatal intoxications. Thus, in the USA, Europe and Brazil, regulatory agencies have positioned themselves in an emergency, authorizing the use of CQ and HCQ under medical criteria and/or in the context of clinical trials. In Brazil, to restrict irresponsible self-medication and possible shortages, Anvisa included the drugs in a special control list. Evidence on the efficacy and safety of QC and HCQ remains uncertain, so the results of ongoing studies are needed to adequately guide public policy and clinical practice. Evidence-based health assumptions must be maintained even in times of international emergency due to the risk of having to deal with future complications from the irrational use of these medicines.(AU)

Restrictive measure for the commercialization of antimicrobials in Brazil: results achieved / Medida restritiva para comercialização de antimicrobianos no Brasil: resultados alcançados

ABSTRACT OBJECTIVE To assess whether the incidence of hospital infection by a resistant microorganism decreased after the implementation of the restrictive measure of the National Health Surveillance Agency for the commercialization of antimicrobials. METHODS A historical cohort study of medical records of adult patients admitted to a general and public hospital from May 2010 to July 2011. A cohort was formed with patients admitted in the period before the restrictive measure for the commercialization of antimicrobials (Phase I) and a second cohort was formed with patients admitted after the implementation of the restrictive measure (Phase II). RESULTS The instantaneous risk of hospital infection by a resistant microorganism was estimated at seven by 1,000 people-time (95%CI 0.006-0.008) in Phase I, and four by 1,000 people-time (95%CI 0.003-0.005) in Phase II of the study. The differences between the survival curves in the different phases of the study and stratified by age group were also significant (p < 0.05). CONCLUSIONS The results suggest that the implementation of the restrictive measure of the commercialization of antimicrobials by the National Health Surveillance Agency reduced the incidence of hospital infection by a resistant microorganism.

RESUMO OBJETIVO Avaliar se a incidência de infecção hospitalar por microrganismo resistente diminuiu após a implementação da medida restritiva da Agência Nacional de Vigilância Sanitária para comercialização de antimicrobianos. MÉTODOS Estudo de coorte histórica de registros de prontuários de pacientes adultos admitidos para internação em um hospital geral e público no período de maio de 2010 a julho de 2011. Foi formada uma coorte com pacientes internados em período anterior à medida restritiva para comercialização de antimicrobianos (Fase I) e uma segunda coorte com pacientes admitidos após a implantação da medida restritiva (Fase II). RESULTADOS O risco instantâneo de infecção hospitalar por microrganismo resistente foi estimado em sete por 1.000 pessoas-tempo (IC95% 0,006-0,008) na Fase I, e quatro por 1.000 pessoas-tempo (IC95% 0,003-0,005) na Fase II do estudo. As diferenças entre as curvas de sobrevida nas diferentes fases do estudo e estratificadas pela faixa etária também foram significativas (p < 0,05). CONCLUSÕES Os resultados sugerem que a implantação da medida restritiva de comercialização de antimicrobianos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária reduziu a incidência de infecção hospitalar por microrganismo resistente.

Implementação da nova regulamentação para prescrição e dispensação de antimicrobianos: possibilidades e desafios / Implementation of new regulations for prescribing and dispensing of antibiotics: challenges and possibilities

Introdução: O uso e a prescrição inadequados de antimicrobianos e a pressão da indústria farmacêutica para a sua utilização transformaram a resistência bacteriana a esses medicamentos em um problema mundial de saúde pública. Objetivo: O objetivo do estudo foi analisar o processo de implantação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de nº 20/2011, que dispõe sobre o controle dos antimicrobianos. Método: Utilizou-se o Modelo de Múltiplos Fluxos de Kingdon para examinar a inserção do tema do controle dos antimicrobianos na agenda governamental e sua posterior conformação em política pública. Foram empregadas diversas estratégias metodológicas, como a revisão bibliográfica, a análise de documentos, a busca de notícias veiculadas na mídia e informações advindas de entrevistas com informantes-chave. Conclusão: Apesar da existência de legislações e regulamentações sobre o uso e a prescrição de antimicrobianos, além da ampliação do acesso da população aos profissionais de saúde para evitar a automedicação e promover o uso correto, esforços como a educação sanitária para profissionais e a população e o reforço da fiscalização sanitária devem ser efetivamente implementados, não apenas para alcançar o uso racional, mas também para diminuir a resistência aos antimicrobianos.(AU)

Introduction: Inappropriate use and prescription of antimicrobials and the pressure from the pharmaceutical industry for their use have turned bacterial resistance into a global public health problem. Objective: This study aimed to analyze the implementation process of ANVISA's Board of Directors Resolution (RDC) 20/2011 for antimicrobials control. Method: Kingdon's Multiple Streams Model was used to examine the inclusion of antimicrobial control into the government agenda and its subsequent shaping into public policy. Several methodological strategies were employed, such as bibliographic review, document analysis, the search for stories in the media and information from interviews with key informants. Conclusion: In addition to legislation and regulations of the use and prescription of antimicrobials, easier population's access to health professionals to avoid self-medication and promote correct use, it is necessary to implement efforts such as education of professionals and the general population, not only to achieve rational use, but also to reduce antimicrobial resistance.(AU)

Breve reseña sobre la farmacología de los cannabinoides / Brief review on the pharmacology of cannabinoids

Intensa resulta la controversia entre los que promueven el uso de los cannabinoides con fines terapéuticos y quienes consideran que es temprana aún la introducción de estos en la clínica, por sus efectos deletéreos para la salud humana en las diferentes etapas y condicionales del desarrollo biológico. Paralelamente se debate, entre las autoridades encargadas de velar por la salud de sus conciudadanos, la polémica de legalizar o no el consumo de la Cannabis sativa en cualquiera de sus formas y derivados naturales. Ambas polémicas han fundamentado el estudio de todas las formas de presentación y consumo de esta planta, así como de sus derivados sintéticos dados sus efectos sobre la salud de enfermos y sanos. En esta breve reseña se exponen aspectos relevantes de su farmacología, debido al interés y enorme caudal de información generado por un sinnúmero de investigadores dedicados al estudio de dicha planta y sus derivados

The controversy among those that promote the use of cannabinoids with therapeutic aims is intense and who consider that it is still early for their introduction in the clinic, due to their lethal effects for the human health in the different stages and conditionals of the biological development. In parallel it is debated, among the authorities in charge of looking after the health of their fellow citizens, the polemic of legalizing or not the consumption of the Cannabis sativa in any of their forms and natural derived. Both polemics have based the study of all the forms of presentation and consumption of this herb, as well as of its synthetic derived due to their effects on the health of sick and healthy people. In this brief review outstanding aspects of their pharmacology are exposed, due to the interest and enormous flow of information generated by a large number of investigators dedicated to the study of this herb and its derived elements

Judicialização do direito à saúde: o impacto orçamentário das ações judiciais sobre medicamentos no município de Vitória da Conquista – BA (2010-2014) / Legalization of the right to health: the budgetary impact of lawsuits on drugs in Vitoria da Conquista city - BA (2010-2014)

A crescente judicialização do sistema de saúde tem gerado impacto no orçamento de municípios. As ações judiciais impetradas contra a Secretaria de Saúde de Vitória da Conquista geram impacto no orçamento. Esta pesquisa tem como objetivo central analisar a evolução no tempo do impacto orçamentário das demandas judiciais por medicamentos no Município de Vitória da Conquista no período de 2010 a 2014. Para tanto, foram coletados dados na Secretaria de Saúde do município de Vitória da Conquista. A abordagem metodológica utilizada foi a quali-quantitativa. Os dados foram organizados em tabelas e gráficos. Verificamos um crescente aumento de ações judiciais no período estudado 2010-2014. O gasto com atendimento a liminares faz com que o orçamento da Secretaria de Saúde de Conquista seja impactado pelo aumento de despesa com ações que atendem casos individuais e específicos.

The increasing judicialization of the health system has generated impact on the budget of municipalities. The lawsuits filed against the Department of Health of Vitoria da Conquista generate impact on the budget. This research was aimed to analyze the evolution of the budgetary impact time of the legal demands for drugs in Vitória da Conquista Municipality in the period 2010 to 2014. Therefore, data were collected in the Health Department of the city of Vitória da Conquista. The methodological approach used was qualitative and quantitative. Data were organized in tables and graphs. We found a growing number of lawsuits in the study period 2010-2014. Spending on care for injunctions makes the budget of Conquest Health Department is impacted by expense increase with actions that meet individual and specific cases.

Itinerário dos usuários de medicamentos via judicial no estado do Amazonas, Brasil / Itinerary of users of judicial access to medicines in the state of Amazonas, Brazil / Itinerario de los usuarios de medicamentos vía judicial en el Estado de Amazonas, Brasil

Este artigo teve como objetivo analisar o itinerário dos usuários que tiveram acesso a medicamentos via judicial no estado do Amazonas, Brasil. Trata-se de estudo qualitativo, prospectivo, baseado em dados coletados por meio de entrevistas semiestruturadas com usuários que receberam medicamentos via mandado judicial. A judicialização na saúde mostrou-se um fator agregador ao reconhecimento dos direitos e da cidadania pelos usuários que, na sua trajetória de vida, acabaram adquirindo um grande aprendizado sobre formas de enfrentar a falta de acesso aos medicamentos. Conclui-se que a relação entre o sujeito e o Estado permanece desigual, e o direito à saúde se deu na dimensão individual e restritiva, desconsiderando a dimensão coletiva e a concepção de cidadania...

n 2012, the Department of Health Sciences of the University of La Matanza, Argentina, implemented an undergraduate medical course. Based on a curriculum that integrates knowledge and practice, first-year students on the course develop activities with healthcare teams in the community. For this purpose, a learning scenario called “Field” was generated. This paper describes the experience of the first year of the first group of students, specifically in relation to their inclusion in this scenario, and discusses this innovative teaching and learning process, in which students observe and participate in health teams at primary care units...

En el año 2012 el Departamento de Ciencias de la Salud de la Universidad de la Matanza, Argentina, implementó la carrera de medicina. Sobre la base de un diseño curricular que integra conocimientos y prácticas, los estudiantes, desde el primer año de la carrera, desarrollan actividades en la comunidad junto a equipos de salud. Con este fin se generó un escenario de aprendizaje denominado “Campo”. Este trabajo describe la experiencia del primer año de la primera cohorte de estudiantes de la carrera, específicamente en relación a la inserción en este escenario, y discute alrededor de este modo de enseñanza y aprendizaje innovador, que consiste en incorporar a los estudiantes a observar y participar junto a los equipos de salud de los centros del primer nivel de atención...

Illegal psychoactive substance consumption amongst older schoolchildren in the city of Tunja, Colombia / Consumo de sustancias psicoactivas ilegales en adolescentes escolarizados de Tunja, Colombia

Objectives Assessing lifetime prevalence of illegal substance use and accessibility to such substances. Determining risk factors and the protective factors linked to them. Methods This was a cross-sectional study using descriptive and bivariate analysis. A survey was applied to 1,515 students from 8th to 11th grades in the city's schools, ages ranging from 12 to 18. Results An increase in lifetime prevalence and lower age for consumption onset were found. The main risk factors were determined to be academic environment and attitudes towards school authorities, linked to recreational and sports groups without control by elders, gang membership and engaging in risky and dangerous activities. Conclusions The results showed the need for a critical review of current promotion and prevention strategies aimed at controlling the use of psychoactive substances amongst children and adolescents, according to the current reality of trafficking and domestic consumption in Colombia.

Objetivo Evaluar la prevalencia de vida del consumo de sustancias ilegales y la accesibilidad a sustancias ilegales. Determinar factores de riesgo y factores protectores relacionados con el consumo. Métodos Se realizó un estudio de corte transversal mediante el análisis descriptivo y bivariado. Se aplicó una encuesta a 1 515 estudiantes de los grados 8 al 11 en las escuelas de la ciudad, entre las edades de 12 a 18. Resultados Se encontró un aumento de la prevalencia de vida y una disminución en la edad de inicio al consumo. Los principales factores de riesgo encontrados fueron: ambiente académico y las actitudes hacia las autoridades escolares, la vinculación a los grupos de deportes recreativos, no respeto a los mayores, pertenecer a pandillas y participar en actividades riesgosas y peligrosas. Conclusiones Los resultados mostraron la necesidad de una revisión crítica de la promoción actual y las estrategias de prevención destinadas a controlar el uso de sustancias psicoactivas entre los niños y adolescentes, de acuerdo a la nueva realidad de la tráfico y consumo interno en Colombia.

Demanda judicial de medicamentos e uso de indicadores de avaliação e monitoramento no Estado do Rio de Janeiro / Lawsuit of drugs and use of indicators for assessing and monitoring the state of Rio de Janeiro

O direito à saúde e à assistência farmacêutica (AF) é estabelecido na lei brasileira, e a busca de acesso aos medicamentos, por via judicial, tornou-se uma alternativa. As demandas são crescentes, mutáveis de acordo com a época e apresentam características distintas nos diferentes locais do País. Recentemente foi desenvolvida proposta de 30 indicadores de avaliação e acompanhamento das demandas judiciais de medicamentos, visando contribuir para a melhoria de sua gestão pela Saúde e pela Justiça. O estudo teve como objetivo analisar as demandas judiciais de medicamentos na Comarca da Capital do Estado do Rio de Janeiro, nos processos em andamento no período de outubro de 2009 a novembro de 2010, utilizando os indicadores de avaliação e monitoramento das demandas judiciais individuais para o acesso a medicamentos. A análise de 174 processos judiciais solicitando medicamentos revelou que o perfil da demanda foi de autores aposentados / pensionistas (39,7 por cento), com renda de até 3 salários-mínimos (66,7 por cento), idade média de 50 anos e residentes na cidade do Rio de Janeiro. Observou-se que a prescrição médica e/ou o laudo médico seguiram dando respaldo à decisão do juiz como apontado em diversos estudos anteriores e a adoção da nomenclatura genérica continuou insuficiente no SUS. Em média foram demandados 2,5 medicamentos por processo. As insulinas e seus análogos, a rivastigmina e o tiotrópio foram os medicamentos mais prescritos. Na análise dos grupos terapêuticos, os oftalmológicos representaram a maior parte da demanda. Ao menos um medicamento não pertencia aos componentes do bloco de financiamento da AF em 50,6 por cento dos processos, enquanto 32,7 por cento deles continham medicamento da Rename e 33,9 por cento do Componente Especializado da AF. A aplicação dos indicadores de avaliação e monitoramento demonstrou sua utilidade para o planejamento e gestão do executivo da saúde e do Judiciário, sendo adequados para a identificação de semelhanças e diferenças, bem como de tendências em relação a estudos anteriores. É exemplo a predominância recente de demandas de medicamentos para o glaucoma, o aumento de demandas judiciais de fármacos para doenças obstrutivas das vias aéreas inferiores, especialmente o tiotrópio e a persistência nas demandas de insulinas especiais. A análise da renda permite supor que, diferentemente do relatado em outros estados, como São Paulo e Minas Gerais, a maior parte dos demandantes não faz parte das camadas mais abastadas da sociedade.

Regulación de la dispensación de medicamentos y su efecto en el consumo de antibióticos en Venezuela / Regulations governing the dispensing of medications and their effect on antibiotic consumption in Venezuela

Objetivo. Determinar las variaciones en la tendencia de consumo de los antibióticos regulados y no regulados en Venezuela, entre el período antes (2005) y después (2006–2008) de introducir la regulación de su venta por receta. Métodos. Se obtuvo información sobre consumo de antibióticos en Venezuela de los datos aportados por International Marketing Services. El consumo se expresó en dosis diarias definidas por 1 000 habitantes por día. Se realizaron análisis de varianzas (ANOVA) con un intervalo de confianza de 95% para conocer las diferencias entre los períodos estudiados. Resultados. Los antibióticos regulados de mayor consumo fueron ciprofloxacina y azitromicina. Las clases de antibióticos no regulados de mayor consumo fueron penicilinas y cefalosporinas de primera generación, aminoglucósidos, diaminopiridinas-sulfamidas y tetraciclinas. El consumo total de las categorías de antibióticos de libre dispensación fue el doble del de las categorías de venta regulada, tanto antes como después de haberse aplicado la regulación. Conclusiones. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el consumo de antibióticos, ya fueran regulados o de libre dispensación, ni antes ni después de aplicarse la medida regulatoria de dispensación de antibióticos.

Objective. Determine the variations in consumption trends for regulated and unregulated antibiotics in Venezuela in the period before (2005) and after (2006–2008) the regulation of prescription sales was introduced. Methods. Information on antibiotic consumption in Venezuela was obtained from the data provided by International Marketing Services. Consumption was expressed in daily doses per 1 000 inhabitants. Analyses of variance (ANOVA) were performed, with a 95% confidence interval, to identify the differences between the periods studied. Results. The regulated antibiotics with the highest consumption were ciprofloxacin and azithromycin. The classes of unregulated antibiotics with the highest consumption were penicillins and first-generation cephalosporins, aminoglycosides, diaminopyridine- sulfonamides, and tetracyclines. Total consumption in the categories of antibiotics with unregulated dispensing was twice as high as in the categories with regulated sales, both before and after introduction of the regulation. Conclusions. There were no statistically significant differences in antibiotic consumption with regulated or unregulated dispensing, either before or after the introduction of measures regulating the dispensing of antibiotics.

Rationalizing antibiotic use to limit antibiotic resistance in India.

Antibiotic resistance, a global concern, is particularly pressing in developing nations, including India, where the burden of infectious disease is high and healthcare spending is low. The Global Antibiotic Resistance Partnership (GARP) was established to develop actionable policy recommendations specifically relevant to low- and middle-income countries where suboptimal access to antibiotics - not a major concern in high-income countries - is possibly as severe a problem as is the spread of resistant organisms. This report summarizes the situation as it is known regarding antibiotic use and growing resistance in India and recommends short and long term actions. Recommendations aim at (i) reducing the need for antibiotics; (ii) lowering resistance-enhancing drug pressure through improved antibiotic targeting, and (iii) eliminating antibiotic use for growth promotion in agriculture. The highest priority needs to be given to (i) national surveillance of antibiotic resistance and antibiotic use - better information to underpin decisions on standard treatment guidelines, education and other actions, as well as to monitor changes over time; (ii) increasing the use of diagnostic tests, which necessitates behavioural changes and improvements in microbiology laboratory capacity; (iii) setting up and/or strengthening infection control committees in hospitals; and (iv) restricting the use of antibiotics for non-therapeutic uses in agriculture. These interventions should help to reduce the spread of antibiotic resistance, improve public health directly, benefit the populace and reduce pressure on the healthcare system. Finally, increasing the types and coverage of childhood vaccines offered by the government would reduce the disease burden enormously and spare antibiotics.

Avaliação da utilização de medicamentos na prática clínica em um hospital público / Assessment of drugs prescribed to medical in-patients in a public hospital

Através desta pesquisa, objetivou-se estudar o consumo dos medicamentos em pacientes hospitalizados na clínica médica de um hospital público na cidade de Campina Grande (PB). O estudo caracterizou-se como descritivo e exploratório, de caráter transversal, com abordagens quali-quantitativas, e foi constituído por uma amostra de 107 pacientes que iniciaram internação na clínica médica no período de agosto de 2007 a julho de 2008. Os 107 pacientes apresentavam 270 diagnósticos ativos, sendo as doenças do aparelho circulatório as de maior ocorrência. Dos pacientes, 65,4% eram idosos e 3,33% dos medicamentos prescritos foram considerados impróprios para eles. Os pacientes que apresentaram possíveis 107 RAMs totalizaram 43%, com média de 2,32 por paciente; as que afetaram o sistema gastrintestinal dos pacientes foram as identificadas com maior frequência. Houve 42 interações distintas, envolvendo 26 tipos de fármacos. Dessa forma, os resultados podem ser úteis no estímulo ao desenvolvimento de mecanismos de avaliação de processos que visem reduzir esses riscos, aumentando a chance de resultados terapêuticos positivos e benefícios para os pacientes.

We studied the consumption of drugs by in-patients in the medical ward of a public hospital in the city of Campina Grande, PB, Brazil. This paper describes a descriptive / exploratory cross-sectional quali-quantitative study of a sample of 107 patients who were admitted to the general medical ward, from August 2007 to July 2008. The 107 patients were diagnosed with 270 active complaints, mainly diseases of the circulatory system. Most of the patients (65.4%) were elderly and 3.33% of drugs prescribed for them are considered unfit for use in the elderly. Many patients (43%) presented 107 possible Adverse Drug Reactions, with an average of 2.32 per patient, those affecting the gastrointestinal system of the patients being identified most frequently. There were 42 different drug interactions, involving 26 types of drug. We hope these results may be useful in stimulating the development of means to assess drug treatment in hospital, so as to reduce these risks and increase the chance of positive outcomes and therapeutic benefits for the patients.

Consumo comunitario de antimicrobianos en Chile, 2000-2008 / Community antibiotic consumption in Chile, 2000-2008

Background: The Chilean Ministry of Health has implemented regulatory rules for the consumption of anti-biotics since September 1999, with sales restriction limited only with medical prescription. Aim: To analyze the impact of established regulatory measures from 2000 to 2008. Material and Methods: A retrospective analysis of antibiotics sales in pharmacies from 2000 to 2008 was performed. The information was obtained from the International Marketing System (IMS Health), an auditing system of pharmacy sales. The consumption unit used was the Defined Daily Dose per 1000 inhabitants/day (DDD). Results: From 2000 to 2002 the regulatory rules had a great impact, but since 2002 the antibiotic consumption increased, especially amoxicillin, returning to similar levéis observed in 1998. Conclusions: The regulatory measures had an initial impact, but there was not reinforcement in the time and there was no further control. It is necessary to assume a permanent task and support of the authorities of health to edúcate the population about the implications of the inadequate use of antimicrobials and his effect on the microbial ecology.

Introducción: El Ministerio de Salud de Chile reguló el consumo de antimicrobianos en el mes de septiembre de 1999, mediante restricción de venta limitada sólo a venta con receta médica. El objetivo de este estudio es conocer el impacto de las medidas regulatorias entre los años 2000 y 2008. Metodología: Se realizó un análisis retrospectivo de las ventas en farmacias privadas desde el año 2000 al 2008. La información se obtuvo del International Marketing System Health (IMS Health), una empresa internacional encargada de auditar las ventas de farmacias. La unidad de consumo usada fue la DDD/1.000 habitantes-día. Resultados: A partir del año 2000 al 2002, las medidas regulatorias tuvieron un gran impacto; sin embargo, desde el año 2002 el consumo de antimicrobianos aumentó, especialmente amoxicilina, obteniéndose valores similares a los existentes en 1998. Conclusiones: Las medidas regulatorias tuvieron un impacto inicial; sin embargo, no fueron reforzadas ni controladas en el tiempo. Es necesario que las autoridades de salud del país asuman la tarea pennanente de educar a la comunidad acerca del uso inadecuado de antimicrobianos y su efecto sobre la ecología bacteriana.

Ações judiciais: estratégia da indústria farmacêutica para introdução de novos medicamentos / Acciones judiciales: estrategia de la industria farmacéutica para introducción de nuevos medicamentos / Legal suits: pharmaceutical industry strategies to introduce new drugs in the Brazilian public healthcare system

OBJETIVO: Analisar a concentração na distribuição dos processos judiciais segundo medicamento (fabricante), médico prescritor e advogado impetrante da ação. MÉTODOS: Estudo descritivo que analisou processos judiciais cadastrados em sistema de controle judicial do Estado de São Paulo, em 2006, gastos realizados com o atendimento às ações judiciais e gastos totais de medicamentos. RESULTADOS: Em 2006, foram gastos 65 milhões de reais pelo estado de São Paulo com o cumprimento das decisões judiciais para atender a cerca de 3.600 pessoas. O gasto total em medicamentos foi de 1,2 bilhão de reais. No período estudado foram analisadas 2.927 ações, que foram ajuizadas por 565 agentes, dos quais 549 eram advogados particulares (97,2 por cento do total de agentes). Os medicamentos solicitados nas demandas judiciais analisadas foram prescritos por 878 médicos diferentes. Ao analisar o número de ações ajuizadas por advogado, observa-se que 35 por cento das ações foram apresentadas por 1 por cento dos advogados. CONCLUSÕES: Os dados das ações com os medicamentos classificados pelo seu fabricante mostram que poucos advogados são responsáveis pela maioria das demandas judiciais desses medicamentos. A observação de que mais de 70 por cento das ações ajuizadas para certos medicamentos são de responsabilidade de um advogado pode sugerir uma relação estreita entre o advogado e o fabricante do medicamento.

OBJETIVO: Analizar la concentración en la distribución de los procesos judiciales según medicamento (fabricante), medico prescriptor y abogado impetrante de la acción. MÉTODOS: Estudio descriptivo que analizó procesos judiciales catastrados en sistema de control judicial del estado de Sao Paulo, sureste de Brasil, en 2006, gastos realizados con la atención de las acciones judiciales y gastos totales de medicamentos. RESULTADOS: En 2006, fueron gastados 65 millones de reales por el estado de Sao Paulo con el cumplimiento de las decisiones judiciales para atender cerca de 3.600 personas. El gasto total en medicamentos fue de 1,2 billones de reales. En el período estudiado fueron analizadas 2.927 acciones, estas fueron enjuiciadas por 565 agentes de los cuales 549 eran abogados particulares (97,2% del total de agentes). Los medicamentos solicitados en las demandas judiciales analizadas fueron prescriptos por 878 médicos diferentes. Al analizar el número de acciones enjuiciadas por abogado, se observa que 35% de las acciones fueron presentadas por 1% de los abogados. CONCLUSIONES: Los datos de las acciones con los medicamentos clasificados por su fabricante muestran que pocos abogados son responsables por la mayoría de las demandas judiciales de dichos medicamentos. La observación de que más de 70% de las acciones enjuiciadas para ciertos medicamentos son de responsabilidad de un abogado, puede sugerir una relación estrecha entre el abogado y el fabricante del medicamento.

Garantia do direito social à assistência farmacêutica no Estado de São Paulo / Safeguarding of the social right to pharmaceutical assistance in the state of São Paulo, Brazil

OBJETIVO: Analisar como o Poder Judiciário vem garantindo o direito social à assistência farmacêutica e qual a relação do sistema jurídico e político na garantia a esse direito. MÉTODOS: Foram analisados os processos judiciais de fornecimento de medicamentos pelo Estado de São Paulo, de 1997 a 2004. Utilizou-se o Discurso do Sujeito Coletivo para identificar os discursos dos atores que compõem os processos judiciais. RESULTADOS: Os discursos dos juízes subsidiaram a condenação do Estado em 96,4 por cento dos casos analisados. O Estado foi condenado a fornecer o medicamento nos exatos moldes do pedido do autor, inclusive quando o medicamento não possuía registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (9,6 por cento dos casos analisados). Observou-se que 100 por cento dos processos estudados foram propostos por autores individuais; em 77,4 por cento o autor requer o fornecimento de medicamento específico de determinado laboratório farmacêutico e; em 93,5 por cento dos casos, o medicamentos são concedidos judicialmente ao autor em caráter de urgência, por meio de medida liminar. CONCLUSÕES: O Poder Judiciário, ao proferir suas decisões, não toma conhecimento dos elementos constantes na política pública de medicamentos, editada conforme o direito para dar concretude ao direito social à assistência farmacêutica. E assim, vem prejudicando a tomada de decisões coletivas pelo sistema político nesse âmbito, sobrepondo as necessidades individuais dos autores dos processos às necessidades coletivas.

OBJECTIVE: To evaluate how the Judicial Power safeguards the social right to pharmaceutical assistance as well as the relationships between the legal and political systems to safeguard this right. METHODS: There were assessed decisions in lawsuits of drug supply in the state of São Paulo, Southern Brazil, between 1997 and 2004. Discourse of the Collective Subject of procedural actors was the methodological approach used. RESULTS: In 96.4 percent of the cases analyzed, judges' discourse sentenced the State. In these cases, the State was obliged to provide drugs exactly as requested by the plaintiff, even when drugs were not registered in the National Health Surveillance Agency (9.6 percent of cases). Also, 100 percent of the lawsuits were proposed by individual plaintiffs; in 77.4 percent of the cases the plaintiff requested an specific drug of a specific pharmaceutical company; and in 93,5 percent, the drugs were provided to the plaintiff through an urgent preliminary order. CONCLUSIONS: The Judicial Power is not taking into account in its decisions political elements of drug policies, established to enforce the social right to pharmaceutical assistance. The Judicial Power is hindering the collective decision making process by the political system, prioritizing plaintiffs' individual needs over community interests.

Concepções do profissional farmacêutico sobre a assistência farmacêutica na unidade básica de saúde: dificuldades e elementos para a mudança / Conceptions of the pharmaceutical professional about the pharmaceutical assistance in basic health care units: difficulties and elements for change

No presente estudo foi feita avaliação da Assistência Farmacêutica em farmácias de Unidades de Saúde do município de Ribeirão Preto, no Estado de São Paulo, Brasil. Partindo-se do referencial de avaliação tecnológica em saúde e suas interfaces, foram realizadas entrevistas com os profissionais farmacêuticos, procurando-se conhecer as concepções desses atores sobre a assistência farmacêutica. Os resultados obtidos mostram um trabalho baseado na gestão burocrática dos medicamentos com objeto no controle de estoque do medicamento. Alguns elementos emergentes que poderão contribuir para a alteração deste quadro foram detectados: voluntarismo, busca pela valorização profissional, iniciativa de integração com a equipe de saúde, percepção do paciente como objeto de trabalho e formação profissional complementar.